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Geoff Giordano | 26 octobre 2022
Une population âgée croissante et une volonté de réduire les coûts des établissements de santé grâce à un diagnostic plus à distance sont parmi les moteurs des dispositifs médicaux du futur. Ajoutez à cela les préoccupations croissantes concernant le climat, et les options de matériaux de qualité médicale pour la conception de dispositifs médicaux durables deviennent encore plus primordiales.
Le 3 novembre, Spencer Siegel, responsable du développement commercial Amérique du Nord, soins de santé, polymères hautes performances, chez Arkema Inc., abordera ces questions à MD&M Minneapolis.
La présentation de Siegel se concentrera sur les polymères haute performance de qualité médicale, extrudables, moulables et formables. "Je discuterai des polymères biosourcés soutenus par Arkema et non Arkema - tels que le polyamide 11 (PA11) - ainsi que des polymères non biosourcés qui peuvent intéresser les marchés des dispositifs médicaux et de l'administration de médicaments." Les points forts de la présentation de Siegel comprendront :
" L'amélioration de la durabilité des matériaux peut être possible de plusieurs manières », a conseillé Siegel. « Premièrement, en concevant des dispositifs médicaux fabriqués à partir de matériaux ABC ; deuxièmement, en profitant des opportunités cradle-to-cradle rendues possibles grâce à des programmes comme le programme Virtucycle d'Arkema."
Bien sûr, les obstacles abondent, mais les opportunités aussi.
"La première étape consiste à mieux faire comprendre que les polymères ABC qui arrivent sur le marché aujourd'hui ne compromettent généralement pas les performances. De nombreux matériaux ABC, comme le Rilsan PA11, existent depuis des décennies. Certains grades PA11 MED sont en cours de développement ou spécifiés dans des produits à usage unique ou multiple. applications de dispositifs médicaux. Un exemple est Rilsan FKZM 65 MED, un PA11 renforcé de verre, qui a remplacé le métal dans les pinces, les pincettes et les écarteurs, et peut être stérilisé des dizaines de fois. Une autre étape vers l'acceptation est une meilleure formation des concepteurs de dispositifs médicaux Les produits ABC afin qu'ils soient plus à l'aise pour concevoir avec eux. Les opportunités sont des empreintes carbone plus faibles pour les fabricants de dispositifs médicaux, les propriétaires de marques et les hôpitaux, en demandant que les dispositifs médicaux soient conçus à l'aide de matériaux ABC.
Des qualités de matériaux plus durables sont acceptées sur le marché des dispositifs médicaux, a-t-il ajouté.
"De nombreux polymères biosourcés ont été développés pour des applications industrielles, de sorte qu'une partie de la technologie de base est connue. De nombreux polymères largement utilisés dans les dispositifs médicaux ont développé des polymères biosourcés, notamment le PE, le PP et le PET biosourcés, dont certains proviennent à 100 % de ressources renouvelables. Les fabricants de TPU ont également développé des alternatives partiellement biosourcées (30 % à 70 %) à leurs homologues à base de pétrole. Certains fabricants peuvent avoir ou sont en cours de certification FDA et ISO. Les polyamides biosourcés hautes performances comme le Rilsan PA11 sont dérivés de matières non alimentaires. des graines de ricin concurrentes, ont d'excellentes performances et des qualités certifiées FDA et ISO sont disponibles."
Arkema a développé une gamme de formulations de résines de qualité médicale.
" Arkema a développé un large groupe de polymères de qualité médicale à base de Rilsan PA11, Rilsamid PA12, Pebax TPE et Kynar PVDF, et le portefeuille MED continue de croître en fonction des besoins du marché. Par exemple, notre produit biosourcé Rilsan BESVOA MED est un grade d'extrusion développé spécifiquement pour les marchés et les applications nécessitant de très faibles substances extractibles, comme le marché biopharmaceutique et certains composants de dispositifs médicaux. Notre produit Rilsan FKZM 65 MED, décrit ci-dessus, est un autre bon exemple de la façon dont notre gamme de produits de polymères médicaux continue de croître, gagnant des spécifications dans les applications métalliques traditionnelles. De plus, en nous associant à des mélangeurs personnalisés, nous pouvons apporter les propriétés requises et souhaitées à l'industrie."
Compte tenu de la nature sensible des applications médicales, les perspectives de durabilité des matériaux médicaux en fin de vie sont une considération vitale, a expliqué Siegel.
"Les fournisseurs de matériaux font leur part en développant des technologies plus durables, renouvelables et recyclables. Un dispositif médical à usage unique usagé est généralement considéré comme présentant un risque biologique et incinéré. Pour envisager le recyclage d'un dispositif médical EOL, il doit y avoir un processus en place. Pour faire travail de recyclage dans n'importe quelle industrie, quelqu'un doit s'approprier le processus.
"Arkema met les pièces en place pour cela. Le groupe Arkema a racheté une entreprise de recyclage (Agiplast) en Italie, et a récemment lancé le programme Virtucycle, qui s'approvisionne en déchets industriels ou en produits EOL décontaminés, principalement à base de résines PA11 et PA12, d'élastomères PEBA et fluoropolymères PVDF, et les place/les mélange dans des applications moins exigeantes. Cela facilite l'économie circulaire complète. Le recyclage d'un dispositif médical usagé peut nécessiter plus d'étapes et de considérations par rapport à d'autres industries, avant qu'un recyclage efficace puisse être envisagé."
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